Biosimilar: verschil tussen versies
Verwijderde inhoud Toegevoegde inhoud
Versie 51305547 van 2A02:A448:AA8E:1:68AE:1E27:A9D5:C52E (overleg) ongedaan gemaakt - Dit zorgt voor voor spellingen die geen Nederlands zijn, maar Engelse ziekte Label: Ongedaan maken |
Versie 51305596 van Magere Hein (overleg) ongedaan gemaakt. Aan je alias te zien heb je zelf die ziekte gehad... Label: Ongedaan maken |
||
Regel 1:
Een '''biosimilar''' is een [[Biological|biologisch geneesmiddel]] dat soortgelijk is aan het origineel, waarvan het [[Octrooi|patent]] is verlopen. Een biological is een poly[[peptide]] waarvan de werkzame stof vervaardigd is door of afkomstig is van een levend organisme. [[Insuline]] is een van de eerste voorbeelden.
Een biosimilar is dus een nabootsing van het biologisch geneesmiddel waarvoor eerder een handelsvergunning is afgegeven, het
Omdat
Als een patiënt overstapt van het ene naar een ander biologisch geneesmiddel moet dit zorgvuldig gemonitord worden door de behandelend arts. Dit geldt zowel voor uitwisseling met het
De Nederlandse registratieautoriteit versoepelde op 31 maart 2015 haar standpunt ten opzichte van biosimilars. Het [[College ter Beoordeling van Geneesmiddelen|CBG]] constateerde dat er geen relevante verschillen zijn ten opzichte van een
==Preferentiebeleid in Nederland==
| |||