Aducanumab: verschil tussen versies

'''Aducanumab''' is een [[monoklonale antistof]] die getest is als [[geneesmiddel]] voor gebruik bij de [[ziekte van Alzheimer]].<ref name=Fox>{{Citeer web | voornaam = Cynthia | achternaam = Fox | werk = Drug Discovery and Development | datum = 28 april 2015 | url = http://www.dddmag.com/articles/2015/04/story-biogens-alzheimers-drug-aducanumab | titel = The Story of Biogen's Alzheimer's Drug, Aducanumab | archiefurl = https://web.archive.org/web/20150701172754/http://www.dddmag.com/articles/2015/04/story-biogens-alzheimers-drug-aducanumab | archiefdatum=2015-07-01 |taal=en}}</ref> De antistof werkt tegen de klontering van het eiwit [[bèta-amyloïd]]. Bij mensen met de ziekte van Alzheimer klontert dit eiwit in de hersenen tot [[seniele plaques]], waardoor schade wordt veroorzaakt aan de [[zenuwcel|hersencel]]len. Het bedrijf dat het middel heeft ontwikkeld, Biogen, staakte in maart 2019 wereldwijd alle [[klinisch onderzoek|trials]] met aducanumab, omdat tussentijdse data-analyses lieten zien dat het middel niet het gewenste effect had op de [[cognitie]] en het [[algemene dagelijkse levensverrichtingen|functioneren]] van de mensen die het middel toegediend kregen.<ref>{{Citeer web | voornaam = Jamie | achternaam = Ducharme | datum = 21 maart 2019 | url = http://time.com/5555868/biogen-aducanumab-trials/ |titel=Biogen Halts Promising Alzheimer's Drug Trials Due to Disappointing Results |website=Time |taal=en}}</ref><ref>{{Citeer web | voornaam = Yun | achternaam = Li | datum = 21 maart 2019 | titel = Biogen posts its the worst day in 14 years after ending trial for blockbuster Alzheimer’s drug | url = https://www.cnbc.com/2019/03/21/biogen-shares-plunge-more-than-25percent-after-ending-trial-for-alzheimers-drug-aducanumab.html | werk = CNBC |taal=en}}</ref><ref>{{Citeer web | voornaam = Timothy | achternaam = Annett | werk = Bloomberg News | titel = Biogen Plunges More Than 25 Percent on Alzheimer’s Setback | url = https://news.bloomberglaw.com/pharma-and-life-sciences/biogen-plunges-more-than-25-percent-on-alzheimers-setback-2-1 |taal=en}}</ref>

Op 22 oktober 2019, maakte Biogen echter bekend dat nieuwe analyses van dezelfde trials, maar met meer data, toch het gewenste resultaat lieten zien. Patiënten die het middel toegediend kregen, lieten minder snelle achteruitgang zien dan de patiënten die een [[placebo (middel)|placebo]] kregen.<ref>{{Citeer web |url= https://www.statnews.com/2019/10/22/biogen-to-submit-aducanumab/ |titel=In shocking reversal, Biogen to submit Alzheimer's drug for approval |achternaam=Herper |voornaam=Matthew |datum=22 oktober 2019|website=STAT |taal=en}}</ref><ref>{{Citeer web | datum = 22 oktober 2019 |url=http://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-plans-regulatory-filing-aducanumab-alzheimers-disease |titel= Biogen Plans Regulatory Filing for Aducanumab in Alzheimer's Disease Based on New Analysis of Larger Dataset from Phase 3 Studies | uitgever = Biogen |taal=en}}</ref> Dit resultaat werd vooral gezien bij mensen die een hogere dosering van het middel kregen.<ref>{{cite web |url=https://www.cnn.com/2019/10/22/health/biogen-alzheimers-drug-fda/index.html |title=Drugmaker to seek approval for Alzheimer's treatment| auteur = Jacqueline Howard & Jamie Gumbrecht | werk = CNN | datum = 23 oktober 2019 |taal=en}}</ref> Hierop kondigde het bedrijf aan een versneld goedkeuringsproces te beginnen bij de [[Verenigde Staten|Amerikaanse]] [[Food and Drug Administration]] (FDA), waarna op 7 juni 2021 registratie volgde.<ref>[https://nos.nl/artikel/2384032-amerikaanse-medicijnwaakhond-keurt-alzheimer-medicijn-goed Amerikaanse medicijnwaakhond keurt alzheimer-medicijn goed]</ref>