Bijsluiter: verschil tussen versies
Verwijderde inhoud Toegevoegde inhoud
→Externe links: Correctie externe link (FAGG publiceert bijsluiters voor België, het BCFI publiceert overzicht van de in België gecommercialiseerde geneesmiddelen maar geen bijsluiters) |
Geen bewerkingssamenvatting |
||
Regel 1:
Een '''bijsluiter''' is een
==Medische Een medische bijsluiter bij een [[geneesmiddel]] is wettelijk verplicht en wordt streng gecontroleerd. In Nederland door het [[College ter Beoordeling van Geneesmiddelen]] en in België door het [[Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten]]. Pas als de tekst volledig en helder is, en de informatie gestaafd wordt door [[onderzoek|wetenschappelijk onderzoek]], mag een bijsluiter gedrukt en verspreid worden. Hoewel de meeste bijsluiters worden getest op leesbaarheid door een consumentenpanel vinden veel mensen dat de bijsluiter lastig te lezen. Dit komt vooral door alle [[Geneeskundige terminologie|medische termen]] die gebruikt worden. Tot 2007 gaf het [[Instituut voor Verantwoord Medicijngebruik]] (toen nog DGV genaamd) daarom tweejaarlijks de prijs voor 'De beste bijsluiter' uit. Medicijngebruikers kunnen via internet positieve of negatieve ervaringen met bijsluiters melden.
=== Onderdelen ===
Een bijsluiter bevat in ieder geval de volgende onderdelen:
* Merknaam en stofnaam van het [[geneesmiddel]]
Regel 19 ⟶ 22:
* Datum van herziening of goedkeuring
==
Een [[financiële bijsluiter]] is in Nederland verplicht bij een [[complex financieel product]].
== Juridische bijsluiter ==
Een juridische bijsluiter bij een juridisch document en bijbehorende juridische handeling geeft een uitleg ervan in gewone taal.<ref>https://www.kbvg.nl/1149/ik-heb-schulden/juridische-bijsluiters.html</ref>
== Externe links ==
| |||