Biosimilar: verschil tussen versies
Verwijderde inhoud Toegevoegde inhoud
Geen bewerkingssamenvatting |
Geen bewerkingssamenvatting |
||
Regel 6:
Als een patiënt overstapt van het ene naar een ander biologisch geneesmiddel moet dit zorgvuldig gemonitord worden door de behandelend arts. Dit geldt zowel voor uitwisseling met het innovator product als voor de uitwisseling van biosimilar geneesmiddelen onderling. In sommige landen zoals Duitsland en Spanje is substitutie van een biological door een biosimilar verboden.<ref> Witboek Preferentiebeleid [http://www.stichtingegv.nl/?page=nieuws&rubriek_id=236&artikel_id=424]</ref>
De Nederlandse registratieautoriteit versoepelde op 31 maart 2015 haar standpunt ten opzichte van biosimilars. Het [[College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | CBG]] constateerde dat er geen relevante verschillen zijn ten opzichte van een innovator biologisch geneesmiddel wat betreft kwaliteit, veiligheid en effectiviteit.<ref>[http://www.cbg-meb.nl/
==Preferentiebeleid in Nederland==
| |||