Versie van 8 jan 2015 09:29 bewerken Jc kortekaas apotheker (overleg \| bijdragen) uitgebreid bevestigde gebruikers 18.354 bewerkingen Geen bewerkingssamenvatting ← Oudere bewerking		Versie van 8 jan 2015 09:32 bewerken ongedaan maken Jc kortekaas apotheker (overleg \| bijdragen) uitgebreid bevestigde gebruikers 18.354 bewerkingen Geen bewerkingssamenvatting Nieuwere bewerking →
Regel 2: Een '''biosimilar''' is een [[Biological\|biologisch geneesmiddel]] dat soortgelijk is aan het origineel, waarvan het [[Octrooi\|patent]] is verlopen. Een biological is een poly[[peptide]] waarvan de werkzame stof vervaardigd is door of afkomstig is van een levend organisme. [[Insuline]] is een van de eerste voorbeelden. Een biosimilar is dus ~~soortgelijk~~een ~~aan~~nabootsing van het biologisch geneesmiddel waarvoor eerder een handelsvergunning is afgegeven, het innovator product, ofwel het 'biologisch referentiegeneesmiddel'. Biosimilar geneesmiddelen en innovator producten worden doorgaans in gelijke dosering toegepast bij de behandeling van dezelfde aandoening.<ref>Plaatsbepaling CBG[http://www.cbg-meb.nl/CBG/nl/humane-geneesmiddelen/geneesmiddelen/biosimilar/default.htm]</ref> Omdat biosimilar producten soortgelijk zijn aan het innovator product, maar niet identiek, wordt elk biosimilar geneesmiddel apart beoordeeld. Net als voor alle andere geneesmiddelen moet ook voor een biosimilar geneesmiddel een vergunning verkregen worden voordat het in de handel gebracht kan worden. De veiligheid van biosimilar geneesmiddelen wordt na de toelating – net als alle geneesmiddelen - voortdurend gecontroleerd.

Biosimilar: verschil tussen versies