COVID-19-vaccin

Actuele gebeurtenis In dit artikel wordt een onderwerp met betrekking tot de coronapandemie beschreven.
De informatie op deze pagina kan snel veranderen of inmiddels verouderd zijn.
Esculaap Neem het voorbehoud bij medische informatie in acht.
Raadpleeg bij gezondheidsklachten een arts.

Een COVID-19-vaccin of coronavaccin[1] is een vaccin tegen het SARS-CoV-2-virus, dat de ziekte COVID-19 veroorzaakt.

Injectieflacon met het COVID-19-vaccin van Moderna

Zodra het virus bekend was heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) experts samengeroepen om een profiel voor een vaccin op te stellen waarmee de pandemie kon worden bestreden en waaraan een vaccin minimaal en idealiter zou moeten voldoen. Dat gaat zowel over de doeltreffendheid en de veiligheid als over praktische zaken, die van belang zijn voor het effectief toedienen van een vaccin op wereldschaal.[2] Echter, de WHO kon deze eisen niet afdwingen. Producenten gingen met bestaande technologieën aan de slag om zo snel mogelijk een vaccin op de markt te kunnen brengen.

In november 2020 meldden farmaciebedrijven de eerste succesvolle resultaten en kondigden aan de vaccins binnenkort op de markt te zullen brengen.[3]

De op te bouwen groepsimmuniteit door vaccinatie tezamen met natuurlijke afweer opgebouwd na doormaken van een infectie is 70-80%.

GeschiedenisBewerken

De eerste verpleegkundigen van het LUMC krijgen het vaccin tegen COVID-19, 6 januari 2021

In december 2019 werd de ziekte voor het eerst ontdekt, en sinds januari 2020 is SARS-CoV-2 geïdentificeerd als de oorzaak van COVID-19. Hierop volgde een internationale reactie om de uitbraak tegen te gaan, en om een preventief vaccin te ontwikkelen. Door de snelle verspreiding ontstonden internationale samenwerkingen en overheidsmaatregelen om op verkorte termijn vaccins aan te maken. Een vaccin voor een besmettelijke ziekte is nog nooit eerder ontwikkeld geweest in minder dan twee jaar, en er bestaat geen eerder vaccin tegen een coronavirusinfectie.[4]

Eind februari 2020 zei de WHO geen vaccin te verwachten binnen de komende 18 maanden.[5] De Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) – die een fonds van 2 miljard dollar wil opzetten voor snelle investering en ontwikkeling van vaccinkandidaten[6] – gaf in april aan dat er een vaccin beschikbaar zou kunnen zijn onder een noodprotocol in minder dan 12 maanden, tegen het begin van 2021.[7]

 
Voortgang van de vaccinatiecampagne tegen COVID-19 in Europa.

Net als alle geneesmiddelen werden COVID-19-vaccins onderworpen aan uitgebreide klinische onderzoeken voordat ze konden worden goedgekeurd door medicijnagentschappen. Hoewel dit proces sneller was dan gebruikelijk werd er geen teststap weggelaten, ingekort of vereenvoudigd. Goedkeuring en toelating werden alleen verleend wanneer significante werkzaamheid en veiligheid werden aangetoond en ernstige bijwerkingen konden worden uitgesloten.

De snelle ontwikkeling van vaccins kende diverse componenten:

  • De internationale Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) opgericht in 2017 zodat men op een pandemie was voorbereid.
  • Gebruikmaken van bestaande verbeterde technologie.
  • Gebruikmaken van bestaande voorkennis van SARS-CoV-1.
  • Vroeg openbaar maken van de genetische sequentie van het RNA van het virus.
  • Snelle review van klinischonderzoekprotocollen door het vele werk van veel wetenschappelijke onderzoekers en voorrang geven door commissies.
  • Ervaren vaccinatieteams die meteen het klinisch onderzoek opstartten.
  • Digitaal verzamelen van gegevens bij de klinische onderzoeken waardoor deze meteen beschikbaar waren voor analyse.
  • Snel en veel vrijwilligers beschikbaar die zich aanmelden voor klinische onderzoeken.
  • De tweede golf zorgde voor veel besmettingen zodat er snel resultaten waren uit de klinische onderzoeken.
  • Hoge effectiviteit van de werking van de vaccins resulterend in een duidelijk verschil tussen vaccin en placebo.
  • Rolling review waarbij de gegevens verstrekt werden aan de regelgevende instanties op het moment dat ze werden gegenereerd en al werden beoordeeld terwijl de klinische onderzoeken nog aan de gang waren. Toen de definitieve resultaten binnenkwamen waren dat de enige resultaten die nog moesten worden beoordeeld. Het hele proces duurde maanden, maar de laatste stappen duurden slechts enkele dagen.
  • Tijdens de klinische onderzoeken werd de productie opgestart en werden de logistiek, vaccinatieprogramma’s en volgprogramma’s voorbereid.
  • Geld was snel en voldoende beschikbaar.

In Nederland werden in de coronacrisis vier verschillende vaccins ingezet, alle vier gebaseerd op twee recente ontwikkelingen in de biotechnologie: RNA-vaccins (het vaccin van BioNTech/Pfizer en het vaccin van Moderna) en vectorvaccins (het vaccin van AstraZeneca en het vaccin van Janssen).[1]

Lijst van vaccins die ergens ter wereld werden goedgekeurd voor gebruikBewerken

Vaccins goedgekeurd voor gebruik (al of niet in noodsituaties)
Vaccin Ontwerper / sponsor Land van oorsprong Technologie
1 BBIBP-CorV Sinopharm   China geïnactiveerd vaccin
2 Spoetnik V Gamaleja-Instituut voor Epidemiologie en Microbiologie   Rusland virale-vectorvaccin
3 Tozinameran (Comirnaty) BioNTech / Pfizer   Verenigde Staten /   Duitsland RNA-vaccin
4 Moderna-COVID-19-vaccin Moderna   Verenigde Staten RNA-vaccin
5 AZD1222 (Vaxzevria) Universiteit van Oxford / AstraZeneca   Verenigd Koninkrijk virale-vectorvaccin
6 EpiVacCorona VECTOR   Rusland peptide vaccin (en.wikipedia)
7 CoronaVac Sinovac   China geïnactiveerd vaccin
8 Ad5-nCoV CanSino Biologics   China virale-vectorvaccin
9 BBV152 Bharat Biotech   India geïnactiveerd vaccin
10 Ad26.COV2.S van Janssen / Johnson & Johnson Janssen Pharmaceutica (Johnson & Johnson) en Beth Israel Deaconess Medical Center(en.wikipedia)[8]   België /   Nederland /   Verenigde Staten virale-vectorvaccin

Spoetnik VBewerken

  Zie Gam-COVID-Vac voor het hoofdartikel over dit onderwerp.

Op 11 november zeiden ook het Russische Fonds voor Directe Investeringen (RDIF) en het Gamaleja-Instituut voor Epidemiologie en Microbiologie in een persbericht dat hun Spoetnik V-vaccin voor 92% effectief is.[9] Volgens een onderzoeksbericht in The Lancet raakten 0,1% van de gevaccineerden besmet en 1,3% van de niet-gevaccineerden. De onderzoekers concluderen dat het vaccin met 95% waarschijnlijkheid een bescherming van tussen de 85,6 en 95,2% biedt.[10]

Tozinameran van Pfizer/BioNTech (Comirnaty)Bewerken

  Zie Tozinameran voor het hoofdartikel over dit onderwerp.

Op 9 november 2020 gaven Pfizer en BioNTech aan dat hun RNA-vaccin met de merknaam Comirnaty[1] in tussentijdse resultaten voor 90% effectief was in het voorkomen van COVID-19 bij ingeënte patiënten.[11] De EU plaatste een bestelling van 300 miljoen doses.[12]

Op 2 december 2020 gaf de MHRA, het Brits agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidszorg, noodtoestemming voor het vaccin van Pfizer–BioNTech, tozinameran, waardoor het Verenigd Koninkrijk als eerste een vaccin goedkeurde.[13] Op 8 december 2020 kreeg de 90-jarige Margaret Keenan als eerste dit vaccin toegediend in het universiteitshospitaal van Coventry,[14] hoewel al eerder een ander vaccin toegediend werd in Rusland.[15]

Het Europees Geneesmiddelenbureau gaf op 21 december 2020 zijn goedkeuring voor het gebruik. Commissievoorzitter Ursula von der Leyen bevestigde dat de Europese Commissie het coronavaccin dezelfde dag nog zou goedkeuren.[16]

mRNA-1273 van ModernaBewerken

  Zie Moderna-COVID-19-vaccin voor het hoofdartikel over dit onderwerp.

mRNA-1273, ook gekend als het COVID-19-vaccin van Moderna, is een vaccin ontwikkeld door het (en) National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) en Moderna. Het wordt toegediend in twee doses van 0,5ml via een intramusculaire prik, met vier weken tussentijd.[17]

Op 16 november 2020 meldde Moderna dat hun vaccin voor 94,5% effectief is, gebaseerd op 90 besmettingen in de proefgroep. De benodigde bewaartemperatuur is -20° Celsius, in de koelkast blijft het vaccin 30 dagen bruikbaar.[18]

Op 18 december 2020 kreeg mRNA-1273 een versnelde goedkeuring van de Amerikaanse FDA.[19] Het werd goedgekeurd in de Europese Unie op 6 januari 2021 en in het Verenigd Koninkrijk op 8 januari 2021.[20]

Het vaccin wordt vooral toegediend in ziekenhuizen, omdat het moeilijk transporteerbaar is.

AZD1222 van AstraZeneca (Vaxzevria)Bewerken

  Zie AZD1222 voor het hoofdartikel over dit onderwerp.

AZD1222, ook bekend als het vaccin van Oxford–AstraZeneca, Covishield, of ChAdOx1 nCoV-19, is een COVID-19-vaccin ontwikkeld door de universiteit van Oxford en AstraZeneca. Het wordt toegediend met een intramusculaire prik, en gebruikt als vector een gewijzigd chimpansee-adenovirus ChAdOx1.[21][22][23][24] Een van de testen gaf 90% efficiëntie indien een halve dosis gevolgd werd door een volledige dosis na één maand.[25]

Op 30 december 2020 werd het vaccin goedgekeurd[26] voor gebruik in het Verenigd Koninkrijk en het werd voor het eerst toegediend op 4 januari 2021.[27] EMA keurde het vaccin goed op 29 januari 2021.[28] Het wordt geleverd in een flacon met 8 of 10 doses die bij 2 tot 8 graden moeten worden bewaard. Het vaccin moet twee keer worden toegediend met een tussentijd van 4 tot 12 weken.

Op 15 februari 2021 keurde de WHO het vaccin goed voor gebruik in noodgevallen, waardoor het gemakkelijker kan gebruikt worden in ontwikkelingslanden.[29]

Ad26.COV2.S van Janssen / Johnson & JohnsonBewerken

Ad26.COV2.S[30] of JNJ-78436735[31] is een COVID-19-vaccin van Janssen Pharmaceutica (Johnson & Johnson) en Beth Israel Deaconess Medical Center (en.wikipedia).[32][8] Het is een virale-vectorvaccin dat slechts één intramusculaire prik vereist.[33] Op 29 januari 2021 kondigde Janssen aan dat het voor 66% effectief is.[34][35]

Op 24 februari 2021 gaf de FDA toestemming voor noodgebruik.[36]

EMA gaf 11 maart 2021 toestemming voor de registratie.[37] Het vaccin komt op de markt in een verpakking die minimaal 5 doses van 0,5 ml bevat. Omdat er slechts één prik nodig is zullen de tabellen van gezette prikken anders gelezen moeten worden.[38] Het toedienen is ook gemakkelijker, omdat de vloeistof voor injectie niet verdund hoeft te worden. Directe inspuiting vanuit de geleverde flacon. De bewaartemperatuur van het vaccin is 2 tot 8 °C.[32]

Kandidaat-vaccinsBewerken

Een actueel overzicht van de vaccinkandidaten wordt bijgehouden door de WHO.[39]

In mei 2020 waren er in totaal 159 vaccinkandidaten in ontwikkeling via klinisch onderzoek, waarvan zeven in Fase I (eerste tests op mensen), en vijf in Fase II (tests op biologische activiteit).[40][41]

De universiteit van Oxford had, in samenwerking met AstraZeneca, als een van de eerste ter wereld, een vaccin klaar tegen het coronavirus, ChAdOx1 nCoV-19, dat getest kon worden op mensen.[42] Het vaccin was in juli 2020 in Fase II-III van het klinisch onderzoek.[43] In juni besloten Nederland, Frankrijk, Duitsland en Italië een bestelling te plaatsen bij het farmaceutisch bedrijf AstraZeneca dat samen met de universiteit van Oxford een vaccin ontwikkelde. Op 9 september 2020 werden de testen tijdelijk stilgelegd omdat een proefpersoon mogelijk ongewenste bijwerkingen gekregen had.[44] Op 23 november 2020 meldde het bedrijf een werkzaamheid van 62% tot 90%, afhankelijk van de gegeven dosis.[45]

Het in Leiden gevestigde bedrijf Janssen Vaccines maakte in juni 2020 na veelbelovende dierexperimenten bekend een door genetische manipulatie verkregen mogelijk vaccin te gaan testen op mensen. Vanwege de Nederlandse regelgeving worden deze in de VS en België uitgevoerd en in landen met veel besmettingen. In juli 2020 werd bekendgemaakt dat in september 2020 ook in Nederland, Spanje en Duitsland zou worden gestart met het testen.[46] Eerder is de gebruikte techniek toegepast bij ebola en hiv. Het bedrijf beschikt over veel kapitaal en een grote productiecapaciteit.

De Amerikaanse regering koos drie vaccins uit om te sponsoren voor testen in Fase III van het grootschalige vaccinatieprogramma Operation Warp Speed[47]: mRNA-1273 van Moderna in juli 2020, AZD1222 van de universiteit van Oxford en AstraZeneca in augustus en BNT162 van Pfizer en BioNTech in september.[48]

Op 11 augustus 2020 kondigde de Russische president Vladimir Poetin de registratie aan van het eerste vaccin, hoewel Fase III-proeven nog moesten beginnen. Poetin beweerde dat zijn dochter het vaccin al toegediend had gekregen.[49]

In september 2020 heeft de Europese Commissie voor haar lidstaten afspraken gemaakt voor de aankoop van vaccins en aanvullende opties tot bestellen van zes vaccinkandidaten, namelijk tozinameran, AZD1222 van AstraZeneca & de universiteit van Oxford, Moderna, Sanofi & GlaxoSmithKline (GSK), Janssen & Johnson & Johnson en CureVac. De verdeling van de aangekochte vaccins vindt plaats naar rato van het bevolkingsaandeel van de lidstaat in de Europese Unie. Op basis hiervan ontvangt Nederland 3,89% van de aangekochte vaccins. De Europese Unie financierde 2,15 miljard euro voor het opzetten en uitbouwen van productiecapaciteit bij deze zes fabrikanten. Hiervoor kreeg de Europese Unie voorrang bij de aankoop van de vaccins.[50]

In oktober 2020 waren er 321 kandidaat-vaccins in ontwikkeling, daarvan 33 in Fase I-II en 9 in Fase II-III.[51]

Op 6 november 2020 waren er 46 vaccins in Fase I-II en 11 in Fase II-III. De grootste kanshebbers om als eerste beschikbaar te zijn, waren op dat moment BNT162b2 van Pfizer, mRNA-1273 van Moderna, AZD1222 van AstraZeneca, en Ad26.COV2.S van Janssen Pharmaceutica/Johnson & Johnson.[52]

Novavax-vaccinBewerken

Het Novavax-COVID-19-vaccin, met als codenaam NVX-CoV2373, en ook SARS-CoV-2 rS genoemd, is een COVID-19-vaccin ontwikkeld door Novavax en Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Er zijn twee doses nodig en het is stabiel tussen 2 en 8 graden Celsius (gekoeld).

SARS-CoV-2-vaccinkandidaat van de Katholieke Universiteit LeuvenBewerken

  Zie SARS-CoV-2-vaccinkandidaat van de Katholieke Universiteit Leuven voor het hoofdartikel over dit onderwerp.

Het SARS-CoV-2-vaccinkandidaat van de Katholieke Universiteit Leuven is een kandidaat-vaccin voor de bestrijding van SARS-CoV-2 dat aan het Rega-instituut van de Katholieke Universiteit Leuven wordt ontwikkeld, onder leiding van viroloog Johan Neyts. De eerste resultaten van het onderzoek verschenen op 1 december 2020 in Nature.

Het vaccin wordt ontwikkeld op basis van een bestaand vaccin tegen gele koorts, ontwikkeld in 1938 door Max Theiler. Het bevat een levend verzwakt virus dat na vaccinatie verschillende aspecten van het immuunsysteem activeert. De onderzoekers verwachten dat het ten vroegste in 2022 op de markt zal komen.[53]

ZIP-1642Bewerken

Dit SARS-CoV-2-vaccin is een mRNA-vaccin dat in 2020 binnen een samenwerkingsverband tussen de Universiteit Gent en Ziphius Vaccines werd ontwikkeld. In 2021 starten de klinische studies met dit vaccin. Het ZIP-1642-SARS-CoV-2 mRNA-vaccin komt voort uit het onderzoekswerk van prof. Niek Sanders (Universiteit Gent) die reeds meer dan 10 jaar onderzoek doet naar mRNA-gebaseerde vaccins en geneesmiddelen. Het ZIP-1642-vaccin is net zoals de mRNA-vaccins van BioNtech/Pfizer, Moderna en CureVac ingebed in lipidenanodeeltjes.

Soberana 02Bewerken

Cuba heeft zijn eigen vaccins ontwikkeld. Dit is een geconjugeerd vaccin waarbij de Covidantigeen chemisch gekoppeld is met de tetanusvaccin, een anatoxine. De eerste medische proeven in Cuba zijn gestart op 13 augustus 2020 met kinderen van vijf tot negentien jaar. (De Cubaanse medische instituten zijn gespecialiseerd in het ontwikkelen van vaccins voor kinderen.) Een van de derde fase klinische proeven is gestart in Iran in samenwerking met het Pasteur Instituut van Iran. Hiervoor zijn op 11 maart 2021, 100.000 doses geleverd aan Iran vanuit Cuba. Er is belangstelling voor dit vaccin vanuit Vietnam, Iran, Venezuela en andere landen waarmee Cuba samenwerkingsakkoorden heeft zoals Pakistan en India.[54][55]

Soort beschermingBewerken

Hoewel in de media veelal gesproken wordt over hoe goed de nieuwe vaccins tegen infectie beschermen, is dat bij slechts enkele ook daadwerkelijk onderzocht. Bij de meeste vaccins wordt alleen onderzocht of het vaccin (ernstige) ziekte verhindert. Het onderscheid tussen die twee vormen van bescherming is van belang, omdat in het tweede geval denkbaar is dat de gevaccineerde persoon de infectie nog wel kan doorgeven. In het geval van COVID-19 is goed mogelijk dat een vaccin effectief IgG-antilichamen opwekt die wel een infectie van de longen verhinderen, maar niet van de bovenste luchtwegen omdat daar eerder IgA-antilichamen actief zijn.[56]

In de loop der tijd neemt het aantal mensen dat is besmet toe en daarmee het aantal mensen die zelf immuniteit hebben opgebouwd. Als deze zelf opgebouwde immuniteit langdurig is en de gehele bevolking wordt gevaccineerd neemt in de totale bevolking de effectiviteit van vaccinatie af in de loop der tijd.

Voor het traceren van onregelmatigheden in vaccins en het bepalen wie het treft is het registeren van het batchnummer van een vaccin per gevaccineerde nodig. Voor het traceren van onregelmatigheden in vaccins is ook nodig om onderscheid te kunnen maken of de immuniteit komt door vaccinatie of door het doormaken van de ziekte.

Wegens schaarste van vaccins werden in een aantal landen de tweede vaccindoses later gegeven, maar dan is er meer risico op ontstaan van nieuwe varianten, die geen immuniteit geven[57] of werd bij een positieve test van minder dan een half jaar geleden de keuze gegeven van één vaccindosis in plaats van twee.

De Vaccinatiestudie Corona, ook wel VASCO, onderzoekt de langetermijneffectiviteit van coronavaccins onder de Nederlandse bevolking. Hierbij wordt onderzocht hoe lang werken de vaccins en of ze beschermen tegen nieuwe varianten van het coronavirus. Met VASCO zullen 50.000 Nederlanders gedurende 5 jaar gevolgd worden.[58]

TechnologieënBewerken

In april 2020 meldden wetenschappers van de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) dat tien verschillende technologieën in onderzoek en ontwikkeling zijn om een werkend vaccin aan te maken, waaronder:

COVID-19: Vaccintechnologieën
Mei 2020
Moleculair platform Totaal aantal kandidaten

(159 uit meerdere bronnen[40][62])

Aantal kandidaten met proeven op mensen
(^ in Fase II)
Niet replicerende virale drager
15
2 ^
RNA-gebaseerd
19
2
DNA-gebaseerd
11
1
Geïnactiveerd vaccin
(klassiek vaccin)
7
2
Ongedefinieerd
36
4
Subunit-vaccins
47
1
Replicerende virale drager
13
0
Virusachtig deeltje
7
0
Levend verzwakt virus (klassiek vaccin)
3
0
Replicerende bacteriële drager
1
0

OrganisatieBewerken

De WHO coördineert de inspanningen rond een COVID-19-vaccin in een wereldwijd samenwerkingsverband, de Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator.[63]

Zie ookBewerken

Externe linksBewerken